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EDAP TMS conçoit, développe, fabrique, commercialise et installe un ensemble de dispositifs médicaux ainsi que leurs accessoires, qui utilisent l’ultrason thérapeutique pour le traitement de différentes pathologies. A ce jour, les dispositifs médicaux commercialisés par EDAP TMS sont utilisés principalement en urologie.

Les activité de la société reposent sur :

  • La recherche et le développement autour de la technologie des ultrasons thérapeutiques pour traiter de nouvelles applications cliniques
  • Le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux permettant de procéder à des actes thérapeutiques par des agents physiques limitant ainsi certains actes chirurgicaux pour des applications cliniques de lithotritie (traitement des calculs urinaires) et du cancer localisé de la prostate.

Les activités d’EDAP TMS ont pour objectif d’apporter aux patients des alternatives thérapeutiques mini-invasives afin de conserver au maximum leur qualité de vie initiale en leur apportant une solution efficace. Cet objectif constitue l’éthique de travail de la société EDAP TMS. 


 2022-12-06

Ingénieur qualité produits (H/F), CDI - Lyon

Rattaché aux départements Qualité et Affaires Réglementaires du groupe et en coordination avec les autres départements de la société, l’Ingénieur qualité produits est chargé d’assurer la surveillance et l’amélioration de la qualité de l’ensemble des produits fabriqués et distribués par la société. En complément, il assure l’animation du SMQ en place avec le respect des process internes.
 
Ce dernier, dans le cadre de l’assurance qualité de nos produits :

  • Assure la relecture des dossiers (DHR) de fabrication et de contrôle des dispositifs et des accessoires ;
  • Collabore avec les départements pour la conformité de ces dossiers
  • Assure le suivi des non-conformités (internes et fournisseurs) et des CAPA liées
  • Assure la libération des dispositifs
  • Gère le suivi métrologique des équipements de mesure avec les prestataires identifiés,
  • Assure le pilotage des activités de qualification / validation des équipements et des procédés,
  • Assure le suivi des CAPA et des indicateurs qualité,
  • Participe à la rédaction, vérification et approbation des documents qualité  
  • Mène des audits qualités internes ou externes (fournisseurs), et suit les actions correspondantes
  • Participe à la sensibilisation des services aux exigences qualité en vigueur et au développement de la culture qualité de l’entreprise

De formation BAC +4/+5, type Ingénieur qualité, Génie Biomédical, Electronique ou Pharmacien, vous avez déjà une expérience éprouvée du management de la qualité, appliqués à la conception, la fabrication et la distribution d’équipements médicaux (ISO 13485).
 
Vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs idéalement électro-médicaux en particulier la réglementation européenne applicable (93/42/CEE et règlement 2017/745). Vous disposez d'une bonne connaissance de l'industrie (dispositifs médicaux, équipement, matériel médical) et des systèmes qualité.
 
Votre dynamisme allié à votre esprit d'équipe "business partner" sera fortement apprécié. 
Votre aisance en communication écrite et orale, votre rigueur et votre relationnel seront des atouts pour réussir dans ce poste. Un bon niveau d’anglais écrit et parlé est nécessaire.
Quelques déplacements ponctuels sont à prévoir en France.
 
Poste cadre – forfait 218 jours.

Candidature: EDAP TMS France 4, rue du Dauphiné 69120 Vaulx-en-Velin
Nous attendons vos candidatures à cette adresse mail : formulaire en ligne.


 2022-09-21

Chef de projets - Investigations cliniques, CDI - LYON

Dans le cadre du développement de nos études cliniques, nous ouvrons un nouveau poste de Chef de projets cliniques, orienté investigations cliniques.
Vos missions :
Vous serez en charge, en lien avec vos collègues des Affaires Cliniques, et avec nos Equipes Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement, de la coordination des investigations cliniques qui vous seront confiées : depuis la rédaction des documents, les soumissions réglementaires aux autorités de santé en France et à l’international, les mises en place dans les centres, le suivi opérationnel (financier, complétion, monitoring .. ), jusqu’à la gestion de la fin d’étude avec rédaction des rapports cliniques. Vous serez également amené à travailler sur les publications, en collaboration étroite avec les investigateurs français et étrangers. De façon transversale, vous pourrez être amené à participer à la rédaction des POS du service.

Votre profil :
De formation supérieure Scientifique, vous avez une spécialisation en Recherche Clinique.
Vous possédez une expérience significative et probante en recherche clinique (minimum 3- 5 ans), acquise en CRO ou en entreprise, dans le secteur du Medical Device et dans un environnement international.  
Vous avez une très bonne connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC, ICH) dans le secteur du Dispositif Médical et de la réglementation en vigueur MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, ISO 13485 & 14155.
Reconnu pour votre rigueur scientifique, vous travaillez en toute autonomie, dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Bonne communication, esprit d’équipe.
Français & anglais courant.
Déplacements ponctuels en France et en Europe. Permis B obligatoire.
Poste basé en région lyonnaise + home office. Télétravail possible 2 jours hebdomadaires..

Candidature: EDAP TMS France 4, rue du Dauphiné 69120 Vaulx-en-Velin
Nous attendons vos candidatures à cette adresse mail : formulaire en ligne.


 2022-05-13

Technicien biomédical support activité mobile - CDI Lyon

Au sein de notre service Applications, vous êtes en charge de notre activité applicative HIFU mobile (traitements du cancer de la prostate par ultrasons) en France, à partir de notre siège à Lyon (Vaulx-en-Velin) et sur tous nos sites clients (sites hospitaliers).
Vous êtes garant de la bonne réalisation des sessions de traitements HIFU et de la satisfaction clients. Vous vous assurez du transport, de la réception et l’enlèvement du matériel sur les sites pour les sessions mobiles. Vous réalisez les vérifications techniques avant session mais également la maintenance préventive et curative des équipements dont vous avez la charge. Vous assistez le personnel médical à la réalisation des traitements, avec les bonnes pratiques cliniques et êtes support aux traitements avec le médecin.
Rattaché (e) au responsable application, vous êtes autonome sur votre zone d’activités et assurez le suivi qualitatif de l’activité mobile HIFU.
De formation technique biomédicale (bac +3) avec si possible un DUT Mesures physiques, vous êtes jeune débutant ou bénéficiez d’une 1ère expérience dans la mise à disposition d’équipements médicaux et/ou de prestations de services médicaux mobiles. Vous souhaitez participer à notre activité HIFU, en apportant votre expertise dans l’accompagnement des utilisateurs pour la réalisation de leurs traitements HIFU.

  • Très bonnes connaissances physiques, électroniques et informatiques.
  • Bon relationnel et autonome.
  • Nombreux déplacements et découchés en France.
  • Permis B obligatoire.
  • Travail sur site hospitalier et en home office.

Candidature: EDAP TMS France 4, rue du Dauphiné 69120 Vaulx-en-Velin
Nous attendons vos candidatures à cette adresse mail : formulaire en ligne.